本书包括对“新的技术方案”的理解及含有危害人体健康化学物质的发明创造能否被授予专利权、人胚胎干细胞应用发明的伦理道德判断、疾病诊断方法的甄别、制备方法限定产品的新颖性判断、给药方法限定的药物组合物的新颖性判断、给药剂量限定的医药用途的新颖性判断、药品标准颁布件公开性的认定、“国家新药注册数据”光盘作为证据的审查、药品销售、进口导致技术方案公开的认定、无效宣告请求程序中网络证据的审查等51个医药生物领域的专利复审、无效审查的典型案例及评析,基本涵盖了西药、中药、药剂、蛋白质、基因、生物制品、食品和保健品等领域专利审查过程中遇到的难点问题,旨在通过分析和阐述审查人员对专利法律法规的理解及适用,从技术分析、法律分析到撰写技巧说明及文件修改建议等方面,帮助读者更加深入地理解医药生物领域专利授权、确权案件的法律适用。